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Connect系统是第大器晚成款智能独立动态血糖监测

2019-12-17 19:26

医疗技术、服务和解决方案供应商美敦力宣布其Guardian Connect动态血糖监测系统已经获得美国食品药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准,适用于14~75岁的糖尿病患者。Guardian Connect系统是第一款智能独立动态血糖监测系统,能够帮助糖尿病患者提前预测高血糖或低血糖症状。Guardian Connect系统可帮助患者通过一天多次注射(multiple daily injections, MDI)胰岛素的方式来更主动地管理糖尿病。

FDA批准销售人工胰腺!

血糖传感器“贴在”患者腹部以监测血糖

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Guardian Connect系统采用了最新的糖尿病护理预测算法,也是唯一一款可以提前60分钟提醒患者潜在高血糖或低血糖症状的独立动态血糖监测系统。Guardian Sensor 3是美敦力公司最先进的血糖传感器,也是唯一一款可信赖、支持混合闭环系统的传感器,Guardian Connect系统在临床研究中已经证实,可以准确提醒98.5%的低血糖事件。凭借该系统,护理人可以更好地了解患有糖尿病的亲人,实时查看他们的血糖水平或接收短信提醒。

联邦监管机构已批准了首个一类“人工胰腺”设备,可以通过不断地监测血糖、并根据需要给予胰岛素来帮助一些糖尿病人管理该病。

iPhone应用程序记录并显示患者的血糖情况

周三,美敦力公司生产的装置已被批准用于1型糖尿病患者。1型糖尿病通常在童年时期被诊断。总人口数2900万的美国,患此型糖尿病的大约为5%。

使用Guardian Connect系统的患者还可以独家访问开创性认知应用程序Sugar.IQ智能血糖助手,使他们能够进一步解决糖尿病所带来的日常挑战。结合IBM沃森健康提供的人工智能技术,Sugar.IQ助手可以持续分析个体的食物摄入量、胰岛素剂量、日常活动和其它因素对血糖水平的影响。Guardian Connect系统和Sugar.IQ助手可以将难以确定的模式转化为个性化且可操作的方法,帮助糖尿病患者将其血糖水平保持在目标范围内。

医生表示,他们期待对这种可以全天候帮助患者的设备期待已久。

Sugar.IQ助手可以分析食物摄入量对血糖水平的影响

目前,1型糖尿病患者必须通过多次注射或药物泵来管理体内的胰岛素水平。患者自身的胰脏不能产生胰岛素,而胰岛素是把食物转化为能量所需的激素。他们面临着高血糖水平带来的风险,心脏疾病和许多其他健康问题。

加州大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)AMCR研究所,临床副教授Timothy Bailey博士表示,“尽管我们已经证明了动态血糖监测系统所带来的好处和技术上的进步,目前还是只有少数使用胰岛素的患者在使用动态血糖监测。智能算法配合新型传感器,有助于预测和掌握血糖波动,尤其是低血糖,使糖尿病变得更安全,同时帮助胰岛素注射人群了解其疾病。利用更智能的动态血糖监测系统帮助患者争取到更多达到目标血糖范围的时间,进一步降低低血糖风险。”

新的MiniMed 670G装置由一个药物泵,和一个测量血糖的传感器以及一根提供胰岛素的管道组成。传感器每5分钟测量一次血糖水平,根据需要注入或预提胰岛素。患者饭前仍然需要手动添加胰岛素。

美敦力糖尿病服务和解决方案部门总裁Annette Brül指出,“FDA批准的Guardian Connect系统填补了糖尿病治疗领域的一大空白——如何预测过高或过低的血糖水平,以避免潜在风险。Guardian Connect预警系统和Sugar.IQ助手结合使用,可帮助患者更主动地管理糖尿病,使他们可以更专注眼前的生活,而不用时刻担心自己的血糖水平。”

美国食品和药物管理局说,基于对120多名患者进行为期三个月的研究,他们才批准了该设备。该研究未曾报告重大不良事件,如危险的低血糖,这表明该设备对14岁及以上的糖尿病患者都是安全的,监管机构在一份声明中说。

Guardian Connect系统将在美敦力2019财年第一季度面向糖尿病患者发售,有望在管理糖尿病方面发挥更积极的作用。

药物泵大约一副牌的大小,可佩戴在腰上或装在口袋里携带。

虽然该装置目前只对1型糖尿病患者销售,但是医生说,它最终也必将能用于2型糖尿病患者。2型糖尿病患者是逐渐失去生产或使用胰岛素的能力。许多病人超重或肥胖,且面临着心脏病发作、中风和肾衰竭风险的增加。

“2型糖尿病是一个如此大的疾病谱,而我觉得,至少一部分疾病可以从人工胰腺中显着受益。”纽约长岛南苑医院的Robert Courgi 博士说。

该机构表示,它要求爱尔兰设备制造商美敦力公司进一步研究该装置植入体内后的性能。该公司还正在研究这项设备在7至13岁儿童中的潜在用途。

其他一些公司都在开发类似的产品,包括Dexcom和强生公司。

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